Rivaroxaban Krka 2,5mg Filmomh Tabl 196

1. Wanneer mag u dit niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit . Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U heeft een ernstige bloeding. - U heeft een ziekte of aandoening in een lichaamsorgaan waardoor het risico op een ernstige bloeding verhoogd is (bijv. maagzweer, hersenletsel of hersenbloeding, een recente hersen- of oogoperatie). - U gebruikt om bloedstolsels te voorkomen (bijv. warfarine, dabigatran, apixaban of heparine), behalve wanneer uw antistollingsbehandeling verandert of wanneer u heparine krijgt via een buisje in een ader of slagader om het buisje open te houden. - U neemt dit in vanwege een acuut coronair syndroom en u heeft eerder een bloeding of een bloedstolsel in uw hersenen (beroerte) gehad. - U heeft een ziekte van uw kransslagader (coronaire hartziekte) of een aandiening van de slagaders in uw armen of benen (perifeer arterieel vaatlijden) en u heeft eerder een bloeding in uw hersenen (beroerte) gehad of er is een blokkade geweest van de kleine slagaders die bloed naar de diepe weefsels van de hersenen brengen (lacunaire beroerte) of u heeft een bloedpropje in uw hersenen (ischemische, niet-lacunaire beroerte) gehad in de afgelopen maand. - U heeft een leverziekte en daardoor een verhoogde kans op bloedingen. - U bent zwanger of geeft borstvoeding. Neem Rivaroxaban Krka niet in en vertel het uw arts wanneer één van deze situaties op u van toepassing is.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit ? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit inneemt. Rivaroxaban Krka mag niet gebruikt worden in combinatie met bepaalde andere die de bloedstolling verminderen, zoals prasugrel of ticagrelor. Dit geldt niet voor acetylsalicylzuur en clodipogrel/ticlopidine. Wees extra voorzichtig met dit - als u een verhoogde kans op bloedingen heeft, wat het geval kan zijn bij: - ernstige nierziekte, omdat uw nierfunctie invloed kan hebben op de hoeveelheid die in uw lichaam werkzaam is - andere die u gebruikt om bloedstolsels te voorkomen (bijv. warfarine, dabigatran, apixaban of heparine), wanneer uw antistollingsbehandeling verandert, of wanneer u heparine krijgt via een buisje in een ader of slagader om dit buisje open te houden (zie de rubriek 'Gebruikt u nog andere ?') - bloedingsziekten - een zeer hoge bloeddruk, die niet door onder controle gebracht is - maag- of darmziekten die bloedingen kunnen veroorzaken, bijv. ontsteking van de darmen of maag, of ontsteking van de slokdarm bijv. als gevolg van gastro-oesofageale refluxziekte (ziekte waarbij maagzuur omhoog komt in de slokdarm) of tumoren in de maag, de darmen, de geslachtsorganen of de urinewegen - een probleem met de bloedvaten achterin uw ogen (retinopathie) - een longziekte waarbij uw bronchiën verwijd zijn en gevuld met pus (bronchiëctasie), of een eerder opgetreden longbloeding - een leeftijd boven 75 jaar - een lichaamsgewicht van minder dan 60 kg - u heeft een coronaire hartziekte met ernstig symptomatisch hartfalen - als u een kunsthartklep heeft - als u weet dat u lijdt aan antifosfolipidesyndroom (een aandoening van het immuunsysteem dat een verhoogd risico van bloedstolsels veroorzaakt). Vertel dit aan uw behandelend arts, die zal besluiten of de behandeling wellicht moet worden aangepast. Als één van de voorgaande situaties op u van toepassing is, vertel dat dan uw arts voordat u Rivaroxaban Krka inneemt. Uw arts zal beoordelen of u een behandeling met dit moet krijgen en of u extra gecontroleerd moet worden. Als u een operatie moet ondergaan - is het heel belangrijk dat u vóór en na de operatie Rivaroxaban Krka precies op de tijdstippen inneemt die uw arts u heeft verteld. - Als er bij uw operatie een katheter of injectie in uw wervelkolom geplaatst wordt (bijv. bij epidurale of spinale anesthesie of pijnbestrijding): - is het zeer belangrijk om Rivaroxaban Krka in te nemen voorafgaand aan en na afloop van de injectie of het verwijderen van de katheter op exact de momenten die uw arts u heeft verteld - moet u het uw arts onmiddellijk vertellen als u last krijgt van gevoelloosheid of zwakte van de benen of problemen met uw darmen of blaas ervaart na de anesthesie, omdat er dan spoedeisende zorg nodig is. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Rivaroxaban Krka 2,5 mg tabletten worden niet aanbevolen voor personen jonger dan 18 jaar. Er is onvoldoende informatie over het gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

U heeft Rivaroxaban Krka gekregen omdat

• bij u een acuut coronair syndroom is vastgesteld (een verzameling aandoeningen, waaronder een hartaanval en instabiele angina pectoris, een ernstige vorm van pijn op de borst) en er is aangetoond dat u een verhoging heeft in bepaalde bloedwaarden voor het hart. Rivaroxaban Krka verkleint bij volwassenen de kans om opnieuw een hartaanval te krijgen of verkleint de kans op overlijden door een ziekte van uw hart of bloedvaten. U krijgt niet alleen Rivaroxaban Krka. Uw arts zal zeggen dat u ook
• acetylsalicylzuur of
• acetylsalicylzuur samen met clopidogrel of ticlopidine moet innemen. of
• bij u is vastgesteld dat u een hoge kans heeft om een bloedpropje te krijgen door coronaire hartziekte of een perifere vaatziekte die symptomen veroorzaakt. Rivaroxaban Krka verkleint bij volwassenen de kans om bloedpropjes te krijgen (atherotrombotische voorvallen). U krijgt niet alleen Rivaroxaban Krka. Uw arts zal zeggen dat u ook acetylsalicylzuur moet innemen. In sommige gevallen, als u Rivaroxaban Krka krijgt na een ingreep om een vernauwde of afgesloten slagader van uw been te openen om de doorstroming van bloed te herstellen, kan uw arts ook clopidogrel voorschrijven dat u korte tijd samen met acetylsalicylzuur moet innemen. Rivaroxaban Krka bevat de werkzame stof rivaroxaban en behoort tot de groep van tegen trombose. Het werkt door een bloedstollingsfactor (factor Xa) te blokkeren om zo de neiging om bloedstolsels te vormen te verminderen.

Gebruikt u nog andere ? Gebruikt u naast Rivaroxaban Krka nog andere , heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor waar u geen voorschrift voor nodig heeft. - Als u één van de volgende gebruikt - bepaalde tegen schimmelinfecties (bijv. fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), tenzij deze alleen op de huid worden aangebracht - ketoconazol-tabletten (gebruikt voor de behandeling van cushingsyndroom - wanneer het lichaam te veel cortisol produceert) - bepaalde tegen bacteriële infecties (bijv. claritromycine, erytromycine) - bepaalde antivirale tegen hiv / aids (bijv. ritonavir) - andere om bloedstolling te verminderen (bijv. enoxaparine, clopidogrel of vitamine K�antagonisten zoals warfarine en acenocoumarol, prasugrel en ticagrelor (zie de rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit ?') - ontstekingsremmers en pijnstillers (bijv. naproxen of aspirine (acetylsalicylzuur)) - dronedarone, een om onregelmatige hartslag te behandelen. - bepaalde voor het behandelen van depressie (selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's) of serotonine-norepinefrine-heropnameremmers (SNRI's)) Als één van de voorgaande situaties op u van toepassing is, vertel dat dan uw arts voordat u Rivaroxaban Krka inneemt, omdat deze het effect van Rivaroxaban Krka kunnen versterken. Uw arts zal beoordelen of u een behandeling met dit moet krijgen en of u extra gecontroleerd moet worden. Als uw arts denkt dat u een hoger risico heeft op het krijgen van een maag- of darmzweer, kan hij een preventieve zweerbehandeling geven. - Als u één van de volgende gebruikt - bepaalde voor de behandeling van epilepsie (bijv. fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital) - sint-janskruid (Hypericum perforatum), een kruidenmiddel tegen depressie - rifampicine, een antibioticum Als één van de voorgaande situaties op u van toepassing is, vertel dat dan uw arts voordat u Rivaroxaban Krka inneemt, omdat deze het effect van Rivaroxaban Krka kunnen verminderen. Uw arts zal beoordelen of u een behandeling met Rivaroxaban Krka moet krijgen en of u extra gecontroleerd moet worden.

Zoals elk kan ook dit bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Net als andere, vergelijkbare die de vorming van bloedstolsels verminderen, kan Rivaroxaban Krka bloedingen veroorzaken die mogelijk levensbedreigend kunnen zijn. Zeer hevige bloedingen kunnen een plotselinge verlaging van de bloeddruk veroorzaken (shock). In sommige gevallen merkt u niet veel van de bloeding. Vertel het direct aan uw arts als u één van de volgende bijwerkingen krijgt: Tekenen van bloeding - bloeding in de hersenen of binnenin de schedel (klachten kunnen zijn: hoofdpijn, zwakte aan één zijde, overgeven, epileptische aanvallen, verminderd bewustzijn en stijve nek. Dit is een ernstige medische noodsituatie. Zoek onmiddellijk medische hulp!) - langdurige of zeer hevige bloeding - uitzonderlijke zwakte, vermoeidheid, bleekheid, duizeligheid, hoofdpijn, onverklaarde zwelling, kortademigheid, pijn op de borst of angina pectoris. Uw arts kan besluiten om u nauwlettender onder controle te houden of om uw behandeling aan te passen. Tekenen van ernstige huidreacties - intense huiduitslag die steeds groter wordt, blaarvorming of wondjes in de slijmvliezen, bijvoorbeeld in de mond of ogen (Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse). - een reactie op het die huiduitslag, koorts, ontsteking van inwendige organen, afwijkingen in de bloedwaarden en systemische ziekte (DRESS-syndroom) veroorzaakt. Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor (bij maximaal 1 op 10.000 ). Tekenen van ernstige allergische reacties zwelling van gezicht, lippen, mond, tong of keel; moeite met slikken; galbulten en ademhalingsmoeilijkheden; plotselinge daling van de bloeddruk. Ernstige allergische reacties komen zeer zelden voor (anafylactische reacties, inclusief anafylactische shock, kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 10.000 ) en soms (angio-oedeem en allergisch oedeem kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 ).

Overzicht van mogelijke bijwerkingen Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 ) - verlaging van het aantal rode bloedcellen wat uw huid bleek kan maken en wat zwakte of kortademigheid kan veroorzaken - bloeding in de maag of darmen, bloeden van de urinewegen en/of geslachtsorganen (waaronder bloed in de urine en zware menstruatiebloeding), bloedneus, bloedend tandvlees - bloeding in het oog (waaronder bloeding in het oogwit) - bloeding in weefsel of een lichaamsholte (bloeduitstorting, blauwe plekken) - bloed ophoesten - bloeden van de huid of onderhuidse bloeding - bloeding na een operatie - sijpelen van bloed of vocht uit een operatiewond - zwelling in de armen en/of benen - pijn in de armen en/of benen - verminderde functie van de nieren (kan blijken uit testen die door uw arts worden gedaan) - koorts - maagpijn, spijsverteringsklachten (indigestie),verstopping (obstipatie), diarree - lage bloeddruk (symptomen kunnen zijn: zich duizelig voelen of flauwvallen bij het overeind komen) - verminderde algehele kracht en energie (zwakte, vermoeidheid), hoofdpijn, duizeligheid - huiduitslag, jeukende huid - bij bloedonderzoek kunnen sommige leverenzymwaarden verhoogd zijn. Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 ) - bloeding in de hersenen of binnenin de schedel (zie hierboven onder het kopje Tekenen van bloeding) - bloeding in een gewricht die pijn en zwelling veroorzaakt - trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes; dit zijn cellen die het bloed helpen stollen) - allergische reacties, waaronder allergische huidreacties - verminderde functie van de lever (mogelijk te zien in testen die door uw arts worden uitgevoerd) - bij bloedonderzoek kan een verhoogde waarde worden gevonden voor roodbruine galkleurstof (bilirubine), sommige enzymen uit de alvleesklier of de lever, of voor het aantal bloedplaatjes. - flauwvallen - zich onwel voelen - versnelde hartslag - droge mond - galbulten Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 ) - bloeding in een spier - cholestase (verminderde galstroom), hepatitis incl. hepatocellulaire schade (ontstoken lever incl. leverschade) - geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht) - plaatselijke zwelling - ophoping van bloed (hematoom) in de lies als een complicatie van de ingreep aan uw hart waarbij een katheter in een bloedvat in uw been is ingebracht (pseudoaneurysma). Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers) - ophoping van eosinofielen, een type witte granulocytische bloedcellen die ontsteking in de longen veroorzaken (eosinofiele pneumonie Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - nierfalen na een ernstige bloeding - bloeding in de nier, soms met bloed in de urine, waardoor de nieren niet goed kunnen werken (nefropathie gerelateerd aan antistollingsmiddel) - verhoogde druk in been- of armspieren na een bloeding, wat leidt tot pijn, zwelling, veranderd gevoel, verdoofd gevoel of verlamming (compartimentsyndroom na een bloeding

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit . Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U heeft een ernstige bloeding. - U heeft een ziekte of aandoening in een lichaamsorgaan waardoor het risico op een ernstige bloeding verhoogd is (bijv. maagzweer, hersenletsel of hersenbloeding, een recente hersen- of oogoperatie). - U gebruikt om bloedstolsels te voorkomen (bijv. warfarine, dabigatran, apixaban of heparine), behalve wanneer uw antistollingsbehandeling verandert of wanneer u heparine krijgt via een buisje in een ader of slagader om het buisje open te houden. - U neemt dit in vanwege een acuut coronair syndroom en u heeft eerder een bloeding of een bloedstolsel in uw hersenen (beroerte) gehad. - U heeft een ziekte van uw kransslagader (coronaire hartziekte) of een aandiening van de slagaders in uw armen of benen (perifeer arterieel vaatlijden) en u heeft eerder een bloeding in uw hersenen (beroerte) gehad of er is een blokkade geweest van de kleine slagaders die bloed naar de diepe weefsels van de hersenen brengen (lacunaire beroerte) of u heeft een bloedpropje in uw hersenen (ischemische, niet-lacunaire beroerte) gehad in de afgelopen maand. - U heeft een leverziekte en daardoor een verhoogde kans op bloedingen. - U bent zwanger of geeft borstvoeding. Neem Rivaroxaban Krka niet in en vertel het uw arts wanneer één van deze situaties op u van toepassing is.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit gebruikt. Neem Rivaroxaban Krka niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Als u zwanger zou kunnen worden, moet u een betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken zolang u Rivaroxaban Krka inneemt. Als u zwanger wordt terwijl u dit inneemt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts; hij/zij zal dan besluiten hoe u verder behandeld moet worden.

Neem dit altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Hoeveel moet u innemen? De geadviseerde dosering is tweemaal daags één tablet van 2,5 mg. Neem Rivaroxaban Krka elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip in (bijvoorbeeld 's ochtends één tablet en 's avonds één tablet). Dit kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Als u er moeite mee heeft om de tablet in zijn geheel door te slikken, overleg dan met uw arts over andere manieren om Rivaroxaban Krka in te nemen. De tablet mag worden vermalen en gemengd met water of appelmoes, vlak voordat u hem inneemt. Als het nodig is, kan uw arts u de vermalen tablet ook via een maagsonde geven. U krijgt niet alleen Rivaroxaban Krka. Uw arts zal u zeggen dat u ook acetylsalicylzuur moet innemen. Als u Rivaroxaban Krka krijgt na een acuut coronair syndroom, kan uw arts u zeggen dat u ook clopidogrel of ticlopidine moet innemen. Als u Rivaroxaban Krka krijgt na een ingreep om een vernauwde of afgesloten slagader van uw been te openen om de doorstroming van bloed te herstellen, kan uw arts ook clopidogrel voorschrijven dat u korte tijd samen met acetylsalicylzuur moet innemen. Uw arts zal zeggen hoeveel u van deze moet nemen (meestal een dagelijkse dosis van 75 tot 100 milligram acetylsalicylzuur, of een dagelijkse dosis van 75 tot 100 milligram acetylsalicylzuur plus een dagelijkse dosis van ofwel 75 milligram clopidogrel ofwel een standaarddosis ticlopidine). Wanneer moet u met Rivaroxaban Krka beginnen? Behandeling met Rivaroxaban Krka na een acuut coronair syndroom moet zo snel mogelijk worden gestart nadat het acuut coronair syndroom is gestabiliseerd, op zijn vroegst 24 uur na opname in het ziekenhuis en op het moment dat parenterale (via een injectie) antistollingstherapie normaal zou worden gestopt. Uw arts zal u zeggen wanneer u moet beginnen met de behandeling met Rivaroxaban Krka als bij u een coronaire hartziekte of perifeer arterieel vaatlijden is vastgesteld. Uw arts zal beoordelen hoe lang u door moet gaan met de behandeling. Heeft u te veel van dit ingenomen? Wanneer u teveel an Rivaroxaban Krka hebt gebruikt of ingenomen, neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Bent u vergeten dit in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u een dosis vergeten bent, neem dan uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in. Als u stopt met het innemen van dit Neem Rivaroxaban Krka volgens het regelmatige schema in en blijf dit doen zolang uw arts u dit voorschrijft. Stop niet met het innemen van Rivaroxaban Krka zonder eerst met uw arts te overleggen. Als u stopt met het innemen van dit , kunt u een grotere kans hebben op nogmaals een hartaanval of een beroerte, of kunt u een grotere kans hebben om te overlijden aan een ziekte van uw hart of uw bloedvaten. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.