Omeprazol Teva 20mg Caps Maagsapresis Hard Pot 14

Omeprazol Teva capsules zijn geïndiceerd voor:

Volwassenen

 Behandeling van ulcus duodeni

 Preventie van terugval van ulcus duodeni

 Behandeling van gastrische ulcera

 Preventie van terugval van gastrische ulcera

 In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) bijulcus pepticum

 Behandeling van ulcus pepticum en duodeni als gevolg van NSAID

 Preventie van ulcus pepticum en duodeni als gevolg van NSAID bij risicopatiënten

 Behandeling van refluxoesofagitis

 Langdurige behandeling van patiënten met genezen refluxoesofagitis

 Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale reflux

 Behandeling van Zollinger-Ellisonsyndroom.

Pediatrisch gebruik

Kinderen ouder dan 1 jaar en 10 kg:

 Behandeling van refluxoesofagitis.

 Symptomatische behandeling van zuurbranden en zuuroprispingen bij gastro-oesofagealerefluxaandoening.

Kinderen en adolescenten ouder dan 4 jaar

 In combinatie met antibiotica voor de behandeling van ulcus duodeni veroorzaakt door H.pylori

Elke capsule bevat 20 mg omeprazol.

Hulpstof met bekend effect: Elke 20 mg capsule bevat 80 mg sacharose.

Lijst met hulpstoffen:

Suikergranulaat (sacharose en maïszetmeel)

Natriumzetmeelglycolaat

Natriumlaurylsulfaat

Povidon K30

Trinatriumfosfaat dodecahydraat

Hypromellose

Methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1)

Triëthylcitraat

Natriumhydroxide

Titaandioxide (E171)

Talk

• Capsule - KAP

IJzeroxiderood (E172) [alleen 10 mg]

Erythrosine (E127)

Indigokarmijn (E132) [alleen 20 & 40mg]

Titaandioxide (E171)

Water

Gelatine

• Capsule - LICHAAM

Quinoline geel (E104)

Erythrosine (E127)

Titaandioxide (E171)

Water

Gelatine

• Drukinkt

Schellak

Povidon

Propyleenglycol

Natriumhydroxide

Titaandioxide (E171)

Gebruik bij volwassenen:

Omeprazol Teva kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden en dat andere geneesmiddelen een effect kunnen hebben op de werking van Omeprazol Teva.

Neem Omeprazol Teva niet in als u een geneesmiddel inneemt dat nelfinavir bevat (tegen infectie met hiv).

Vertel het uw arts of apotheker als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• Ketoconazol, itraconazol, posaconazol of voriconazol (gebruikt tegen schimmelinfecties).
• Digoxine (behandeling van hartfalen).
• Diazepam (tegen angst, om de spieren te ontspannen of bij epilepsie).
• Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie). Als u fenytoïne gebruikt, zal uw arts u onderzoeken bij het begin en de stopzetting van het gebruik van Omeprazol Teva.
• Bloedverdunners, zoals warfarine of andere vitamine K-blokkers. Uw arts kan u onderzoeken bij het begin en de stopzetting van het gebruik van Omeprazol Teva.
• Rifampicine (gebruikt tegen tuberculose).
• Atazanavir (gebruikt tegen hiv-infectie).
• Tacrolimus (bij orgaantransplantatie).
• Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt bij lichte depressie).
• Cilostazol (behandeling van claudicatio intermittens).
• Saquinavir (gebruikt tegen hiv-infectie).
• Clopidogrel (om bloedklonters (trombi) te voorkomen).
• Erlotinib (gebruikt voor de behandeling van kanker).
• Methotrexaat (bij chemotherapie gebruikt in hoge doses voor de behandeling van kanker).

Bij hoge doseringen van methotrexaat kan uw arts overwegen de behandeling met Omeprazol Teva tijdelijk te stoppen.

Als uw arts de antibiotica amoxicilline en clarithromycine heeft voorgeschreven naast Omeprazol Teva tegen zweren veroorzaakt door infectie met Helicobacter pylori, is het zeer belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Krijgt u last van de volgende zeldzame (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 personen) of zeer zeldzame (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 personen) maar ernstige bijwerkingen? Stop dan met de inname van Omeprazol Teva en neem onmiddellijk contact op met uw arts:

• Plotselinge fluitende ademhaling, zwelling van uw lippen, tong en keel of lichaam, uitslag, flauwvallen of slikmoeilijkheden (ernstige allergische reactie) (zeldzaam). • Roodkleuring van de huid met blaren of vervelling. Er kunnen ook ernstige blaren en bloedingen zijn aan de lippen, ogen, mond, neus en genitalia. Dit komt mogelijks door het 'Stevens-Johnson-syndroom' of 'toxische epidermale necrolyse' (zeer zeldzaam). • Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of overgevoeligheidssyndroom voor geneesmiddelen) (zeldzaam). • Een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaren.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor omeprazol of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U bent allergisch voor geneesmiddelen met andere protonenpompremmers (bv. u gebruikt een geneesmiddel dat nelfinavir bevat (gebruikt tegen infectie met hiv).

Volwassenen

• Behandeling ulcus duedeni: 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• Preventie van terugval van ulcus duodeni: 10 tot 40 mg, 1 x per dag
• Behandeling en preventie van gastrische ulcera: 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• Behandeling en preventie van ulcus pepticum en duodeni als gevolg van NSAID: 20 mg, 1 x per dag
• Behandeling van refluxoesofagitis: 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• Behandeling van Zollinger-Ellisonsyndroom: individuele dosisaanpassing

- Startdosering: 60 mg, 1 x per dag

- Vanaf 80 mg per dag, in twee innamen per dag verdelen

Kinderen

• Van 1 tot 2 jaar (10-20 kg): 10 tot 20 mg, 1 x per dag
• Vanaf 2 jaar (>20 kg): 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• 15-30 kg: 10 mg, 2 x per dag
• > 30 kg: 20 mg, 2 x per dag

Toedieningswijze

• De capsules 's morgens innemen, bij voorkeur zonder voedsel en met een half glas water
• De patiënten kunnen de capsule openen en de inhoud ervan doorslikken met een half glas water of na menging met een lichtzure vloeistof zoals vruchtensap of appelmoes of met niet-koolzuurhoudend water. Men moet de patiënten aanraden om de dispersie onmiddellijk in te nemen (of binnen een half uur), en vóór het drinken altijd goed te roeren, daarna met een half glas water te spoelen en dit leeg te drinken
• Patiënten mogen niet kauwen op de maagsapresistente microgranules